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3.4 Sistemas de notificación y registro
Semejantes en su planteamiento a los diseñados en el entorno de la seguridad aérea, como el Aviation Safety Reporting System, -un sistema voluntario de notificación anónima, confidencial y sencilla creado para la notificación de incidentes por parte de pilotos, asistentes de vuelo, mecánicos y controladores aéreos; y los de instituciones del sector de la energía petroquímica o nuclear, en las que la producción de accidentes tiene graves consecuencias 1 ,2 ; son múltiples los organismos que en los últimos años han planteado sistemas de notificación de errores y sucesos adversos.
Los objetivos del establecimiento de un sistema de notificación de errores y sucesos adversos son: aprender de la experiencia ajena, valorar la evolución de los progresos en prevención, detectar riesgos emergentes relacionados con la aparición de nuevas técnicas diagnósticas y terapéuticas, responder ante la sociedad y los profesionales en relación al grado de seguridad del paciente y, en definitiva, contribuir a mejorar la seguridad del paciente 3 .
Los sistemas de notificación pueden clasificarse desde diferentes puntos de vista: según su dependencia institucional, en función del marco territorial, según el grado de voluntariedad en la notificación y en dependencia de los sucesos objeto del sistema:
- En función de su dependencia institucional
Cabe diferenciar entre sistemas de dependencia gubernamental y sistemas dependientes de organizaciones profesionales, instituciones o sociedades científicas.
- Según el marco de referencia
Pueden diferenciarse entre sistemas internos de determinados centros y sistemas externos. Mientras los primeros facilitan el conocimiento de sus problemas concretos y permiten un seguimiento detallado de los mismos; los sistemas de notificación externos favorecen la posibilidad de compartir experiencias, errores y problemas similares, al tiempo que generan mayor confianza a los profesionales que notifican en relación al anonimato y la confidencialidad.
- Según el grado de voluntariedad
Pueden diferenciarse sistemas de carácter obligatorio y de carácter voluntario. Mientras los primeros suelen centrarse en efectos adversos graves y pretenden aportar transparencia y rendir cuentas sobre el grado de seguridad de los servicios; los de carácter voluntario suelen hacer más hincapié en incidentes y errores que han provocado un daño mínimo. Su razón de ser es identificar áreas de mejora, errores humanos comunes y fallos del sistema, a fin de solucionarlos y formar a los profesionales sobre lo aprendido con el análisis de múltiples casos.
- Según los sucesos que se comunican a los registros
Pueden distinguirse sistemas de carácter general, que permiten la notificación de cualquier tipo de suceso y otros especializados en determinadas áreas, tales como anestesia, reacciones transfusionales, medicación, vacunas, procedimientos quirúrgicos.
Como ejemplos de sistemas de notificación pueden citarse, entre otros 4 :
- El Sentinel Events Reporting Program de la JCAHO
De carácter voluntario, no gubernamental, confidencial y centrado en efectos adversos graves considerados como sucesos centinela.
- El National Reporting System danés
De carácter obligatorio, confidencial, de dependencia gubernamental y centrado en efectos adversos graves, relacionados con la medicación, con procedimientos quirúrgicos o invasivos y otros.
- El National Nosocomial Infection Survey (NNIS)
De los Center for Disease Control de los EEUU, de carácter voluntario, confidencial y centrado en las infecciones hospitalarias.
En España, tal como se ha señalado anteriormente, la Ley 16/2003 de Cohesión del Sistema Nacional de Salud prevé el desarrollo de un registro de acontecimientos adversos de carácter general, como base de la mejora de la calidad asistencial. Actualmente, existen proyectos en desarrollo y algunos sistemas de notificación. Entre estos pueden destacarse:
- El Programa de Notificación de Errores de la Medicación
De carácter voluntario y confidencial, desarrollado desde el Instituto para el Uso Seguro de Medicamentos y centrado en errores de medicación.
- El Sistema de Comunicación y Análisis de Incidentes Críticos de la Fundación Hospital Alcorcón
Sistema interno y propio de un centro hospitalario, anónimo, confidencial y centrado en incidentes relacionados con la anestesia.
Crear, desarrollar y mantener un sistema de notificación no es una tarea fácil. Las cualidades que contribuyen al éxito de un sistema de estas características han sido analizadas por Leape 5 , debiendo destacarse en particular el carácter no punitivo y anónimo de los sucesos incluidos.
Además de cuestiones relacionadas con actitudes y hábitos profesionales 6 , los sistemas actualmente existentes presentan limitaciones, entre las que destacan: su carácter retrospectivo, la indefinición de los casos a incluir, la subnotificación, los sesgos que suponen la voluntariedad y la tendencia a notificar los errores y sucesos más graves en detrimento de incidentes y casi-errores de gran utilidad formativa, la falta de continuidad, escasez de financiación y recursos y, en ocasiones, la lentitud en el análisis de la información y difusión de recomendaciones.
En cualquier caso, es necesario destacar que la colaboración con los diferentes registros mejora cuando el proceso de notificación es sencillo, confidencial, proporciona información útil y sirve para mejorar. | |
| 1. Barach P, Small SD. Reporting and preventing medical mishaps: lessons from non-medical near miss reporting systems. BMJ 2000; 320: 759-63. |
| 2. Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ 2000; 320: 781-85. |
| 3. Bañeres J, Orrego C, Suñol R, Ureña V. Los sistemas de notifiación y registro de efectos adversos y de incidentes: una estrategia para aprender de los errores. Rev Calidad Asistencial 2005; 20(4): 216-22. |
| 4. Bañeres J, Cavero E, López L, Orrego C, Suñol R. Sistemas de registro y notificación de incidentes y eventos adversos. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2006. (Acceso 23 de agosto de 2006).Disponible en http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS. |
| 5. Leape LL. Reporting of Adverse Events. N Engl J Med 2002;347: 1633-38. |
| 6. Rosner F, Berger JT, Kark P, Potash J, Bennet AJ, Disclosure and Prevention of Medical Errors. Arch Intern Med 2000; 160: 2089-92. |
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